国家医保局:取消韩国大熊制药中选资格并列入违规名单
7月19日,国家国大格并国家医保局发布消息,医保药中近日,消韩熊制选资AG超玩会入口DAEWOONG BIO INC.(韩国大熊制药)未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的列入境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,违规并对该产品采取暂停进口、名单销售和使用措施。国家国大格并国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办公室取消该产品中选资格,医保药中体现对中选企业依法合规开展生产并接受药品质量监管的消韩熊制选资AG超玩会入口严格要求。
据公告,列入第八批国家组织药品集中采购中选结果已于2023年7月在各地落地实施。违规DAEWOONG BIO INC.未按照要求接受国家药监局对于中选药品注射用头孢地嗪钠的名单境外现场动态检查,违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家国大格并国家药监局将该检查判定为“不符合要求”。医保药中2024年7月18日,消韩熊制选资国家药品监督管理局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》有关条款,联合采购办公室决定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用头孢地嗪钠中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
公告表示,由DAEWOONG BIO INC.作为注射用头孢地嗪钠主供企业的省份,应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按其中选价格供应;当备供企业不能满足供应需求时,由所在省份启动增补备供企业供应流程。
南方网、粤学习记者 倪仕轩
- ·“五一”广州南沙迎来今年首项国际职业网球盛事
- ·黄鳍金枪鱼人工养殖技术已全面突破,广东金枪鱼产业发展大有可为
- ·北江大堤之上:他们24小时巡防,帐篷成了临时的“家”
- ·从化岭丰糯荔枝,全国银奖!
- ·《集中用餐单位落实食品安全主体责任监督管理规定》4月15日起施行
- ·从化岭丰糯荔枝,全国银奖!
- ·大有食品:做优柑、皮精深加工,陈皮凉果制品火出圈
- ·尝一口,尽是地道汕尾味丨舌尖上的汕尾·果蔬篇
- ·一副对于联、一张合家福为肇庆这个村落子削减浓浓年味
- ·广州9区发布暴雨黄色预警信号 学生可延迟上学
- ·人民海军成立75周年纪念日,广州舰回到了娘家
- ·佛山九江大桥防撞墩受船舶擦碰!禁止车辆、行人通行
- ·东部战区陆军部队位东海相关海域实施远程火力实弹射击演练
- ·广东冷链骨干网助力海洋牧场建设
- ·台山、开平、兴宁、海丰、陆丰、龙川入选“四好农村路”全国示范县公示名单
- ·一杯暖茶下肚,偷得半日清闲
- ·现代化海洋牧场装备“格盛1号”首季试养章红鱼起捕上市
- ·金康宝:标准化种植生产,成就每一片高质量陈皮
- ·全球首台自主升降网箱深海养殖平台亮相水产种博会暨海洋牧场产业大会
- ·官宣出海战略,拥抱AIGC 有车以后品牌升级为“有车科技”
- ·格桑花开四月天!连山融合高质量发展模式加速乡村振兴
- ·一季度广东保险业“成绩单”发布,聚焦重点领域护航经济回升向好 赔付支出等指标全国居首
- ·佛山九江大桥防撞墩受船舶擦碰 目前7人获救4人失联
- ·143个预警信号!广东强降雨仍未结束,这类地质灾害需要警惕!
- ·梅州森林火险橙色预警信号失效中!揭示:不带火种入林 严防森林火灾
- ·明润贸易:稳定供应道地新会陈皮,药企、茶企合作火